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界面新闻记者 | 陈杨
万德资本界面新闻裁剪 | 谢欣
3月10日,国度药监局发布药品奉告件投递信息,康缘药业的热毒宁颗粒位列当中。这意味着其未能告成获批。
该药是康缘药业中枢居品热毒宁打针液的口服剂型,用于调整流行性伤风。
界面新闻截自国度药监局官网
3月11日,界面新闻就此事致电康缘药业投资者关连热线,接线东谈主员告诉界面新闻出现前述情况是国度药监局药审中心(CDE)审批经由方面的原因,与该药本人无关。昨日(3月10日)公司已再行提交其上市央求,CDE后续会再行受理。
同日,康缘药业股价小幅波动,收盘价报14.05元/股,微涨0.21%,当下市值79.55亿元。
康缘药业以中成药业务为主,居品袒护呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医上风限制,一度与恒瑞医药、翰森制药、耿直天晴并称为连云港四大药企。公司首创东谈主肖伟还有着企业家院士的光环,于2021年当选为中国工程院院士。
热毒宁打针液则是康缘药业的独家和中枢品种。界面新闻在摩熵·医药数据库检索到,以全末端病院销售额计,其2020年之前的年销售额接近20亿元,以此猜测占当期总营收的四成以上。不外此前,该药年销售情况还是运行走下坡路。
界面新闻截自摩熵·医药数据库
界面新闻肃穆到,2017年国度医保目次调治冲击中药打针剂行业,联丰优配近40个品种的报销领域受限,热毒宁打针液仅限于二级及以上医疗机构重症患者。尽管公司将其实验领域由儿科拓展至成东谈主科室,但该药2019年销售量为5262.09万支,同比下滑近10%。
尔后履历新冠疫情,热毒宁打针液销售额跳水。且即使2023年底的国度医保目次调治中,热毒宁打针液的医保支付领域放宽到“限二级及以上医疗机构”,取消了对“重症患者”的抑制,该药销售额也未回到原先水平。
在此之下,康缘药业运行建立该药的口服剂型。2020年,热毒宁颗粒获临床批件。据其时公告,公司称已完成的临床前药效学筹商标明,热毒宁颗粒与热毒宁打针液在退热、抗炎、抗病毒等作用上效应非常。若最终获批,其将在临床利用上对热毒宁打针液变成补充,也利于公司病毒性疾病居品线结构优化和市集扩张。
但时隔6年,这一主义仍未杀青。而归拢时代,医保控费、要点监控用药目次、中成药集采等行业战术步调接踵落地。
在热毒宁打针液、银杏二萜内酯葡胺打针液等大品种不息承压下,康缘药业近两年功绩也不睬念念。2024年和2025年前三季度,公司营收分袂为38.98亿元、23.43亿元,分袂同比下滑19.93%、24.66%;归母净利润分袂为3.92亿元、2.00亿元,分袂同比下滑26.99%、44.10%。
数据起原:妙念念Choice。界面新闻记者陈杨制图
由此公司也试图往化药、生物药上转型。2024年,康缘药业还收购了母公司旗下的中新医药。后者捏有当下热点的GLP-1类减肥药财富。2025年中报泄露,其GLP-1/GIP/GCG三靶点管线ZX2021、GLP-1/GIP双靶点管线ZX2010均处于临床2期阶段,均布局了2型糖尿病和超重/肥美稳妥证。
不外,这些算作见效几何还有待不雅察。
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